Główny Inspektorat Farmaceutyczny w Warszawie

  • Dyrektor Generalny
  • poszukuje kandydatów na stanowisko:
  • specjalista
  • do spraw Inspektor ds. Wytwarzania Substancji Czynnych
  • w Wydziale ds. Nadzoru nad Substancjami Czynnymi w Departamencie Inspekcji ds. Wytwarzania


  • W miesiącu poprzedzającym datę upublicznienia ogłoszenia wskaźnik zatrudnienia osób niepełnosprawnych w urzędzie, w rozumieniu przepisów o rehabilitacji zawodowej i społecznej oraz zatrudnianiu osób niepełnosprawnych, wynosi co najmniej 6%.


Wymiar etatu: 1

  • Liczba stanowisk pracy: 3

Adres urzędu


    Główny Inspektorat Farmaceutyczny
    ul. Senatorska 12
    00-082 Warszawa

Miejsce wykonywania pracy:

  • Warszawa

Zakres zadań wykonywanych na stanowisku pracy:

  • prowadzenie inspekcji u przedsiębiorców zajmujących się wytwarzaniem, importem, dystrybucją substancji czynnych, kontrolowanie warunków wytwarzania substancji czynnych do wytwarzania środków odurzających, prekursorów, substancji psychotropowych oraz udział w ich zabezpieczeniu
  • opracowywanie raportów z przeprowadzonych kontroli ze szczególnym podkreśleniem stwierdzonych niezgodności i odniesienie ich do przepisów prawa w celu realizacji zadań ustawowych GIF oraz akceptacja Harmonogramu Działań Naprawczych (HDN) oraz udział w przygotowaniu projektów decyzji dotyczących: nakazu usunięcia stwierdzonych niezgodności, unieruchomienia wytwórni lub jej części,
  • wnioskowanie do Głównego Inspektora Farmaceutycznego w sprawie udzielenia/zmiany/skreślenia lub odmowy udzielenia wpisu do Krajowego Rejestru Wytwórców, Importerów oraz Dystrybutorów Substancji Czynnych oraz wydania/niewydania Certyfikatu GMP/GDP w celu realizacji zadań ustawowych GIF
  • nadzór nad podległą grupą podmiotów, a w szczególności: ocena dokumentacji i opiniowanie warunków wytwarzania/importu/dystrybucji substancji czynnych, okresowe planowanie inspekcji, prowadzenie korespondencji z podległymi podmiotami i archiwizacja dokumentacji
  • pobieranie od wytwórców/importerów prób substancji czynnych,
  • opiniowanie aktów prawnych i wnioskowanie o zmiany w przepisach prawa dotyczących wytwarzania/importu/dystrybucji substancji czynnych w celu dostosowania przepisów prawa narodowego do wymagań UE

Warunki pracy

  • Warunki dotyczące charakteru pracy na stanowisku i sposobu wykonywania zadań


    • praca biurowa, przy komputerze powyżej 4 godz. dziennie, komunikacja osobista i telefoniczna ze współpracownikami i klientami urzędu, praca pod presją czasu, wyjazdy służbowe/delegacje/inspekcje w zakładach wytwarzających substancje czynne

  • Miejsce i otoczenie organizacyjno-techniczne stanowiska pracy


    • Stanowisko pracy zorganizowane w pomieszczeniu biurowym wyposażonym w instalację klimatyzacyjną. Narzędzia i materiały pracy: komputer, urządzenia biurowe (drukarka, kserokopiarka, skaner, niszczarka i inne urządzenia biurowe).
    Budynek posiada windę osobową do transportu pionowego, nie posiada podjazdów dla osób niepełnosprawnych, ale jest wyposażony w transporter gąsiennicowy typu T09 „ROBY” służący do transportu po schodach wejściowych do budynku osób poruszających się na wózkach inwalidzkich. Pomieszczenia pracy GIF mieszczą się na parterze oraz I piętrze budynku.

    Inne

Wymagania związane ze stanowiskiem pracy

n i e z b ę d n e

  • wykształcenie: wyższe w jednej z następujących dziedzin nauki: farmacji,medycyny,weterynarii,biotechnologii,biologii,inżynierii chemicznej,chemii,mikrobiologii,technologii farmaceutycznej,lub studia drugiego stopnia w zakresie informatyki lub informatyki i ekonometrii,
  • doświadczenie zawodowe/staż pracy: 5 lat stażu pracy w Inspekcji Farmaceutycznej w zakresie nadzoru nad wytwarzaniem produktów leczniczych, w instytutach badawczych, laboratoriach analityczno-kontrolnych i u przedsiębiorców posiadających zezwolenia na prowadzenie prac laboratoryjnych lub wytwarzanie związane z produktami leczniczymi lub substancjami czynnymi lub prowadzącymi badania naukowe w tym zakresie.
  • pozostałe wymagania niezbędne:
    • znajomość ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne,
    • znajomość Kodeksu postępowania administracyjnego,
    • znajomość rozporządzeń do ustawy Prawo farmaceutyczne.

wymagania dodatkowe

  • podejmowanie decyzji i odpowiedzialność,
  • skuteczna komunikacja,
  • myślenie analityczne,
  • radzenie sobie z presją,
  • ukończone szkolenia z zakresu prowadzenia audytów,
  • doświadczenie w przedsiębiorstwie w obszarze związanym z wytwarzaniem produktów leczniczych lub substancji czynnych

Wymagane dokumenty i oświadczenia:

  • życiorys i list motywacyjny
  • oświadczenie kandydata o wyrażeniu zgody na przetwarzanie danych osobowych do celów rekrutacji
  • oświadczenie kandydata o korzystaniu z pełni praw publicznych
  • oświadczenie kandydata o nieskazaniu prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe
  • kopie dokumentów potwierdzających wykształcenie
  • kopia dokumentu potwierdzającego posiadanie polskiego obywatelstwa lub oświadczenie o posiadaniu obywatelstwa polskiego
  • kopie dokumentów potwierdzających posiadane kwalifikacje i doświadczenie zawodowe.

Inne dokumenty i oświadczenia:

  • kopie dokumentów potwierdzających ukończenie szkoleń z zakresu prowadzenia audytów,

Termin składania dokumentów:

    30-04-2015

Miejsce składania dokumentów:

    Główny Inspektorat Farmaceutyczny
    ul. Senatorska 12
    00-082 Warszawa
    z dopiskiem „specjalista – inspektor ds. wytwarzania substancji czynnych w Wydziale ds. Nadzoru nad Substancjami Czynnymi w Departamencie Inspekcji ds. Wytwarzania”

Inne informacje:

    Oferty otrzymane po terminie nie będą rozpatrywane. W przypadku przesłania oferty drogą pocztową decyduje data wpływu do urzędu. Przed złożeniem aplikacji prosimy o zapoznanie się z informacjami zamieszczonymi na stronie www.gif.gov.pl w zakładce Urząd – Ogłoszenia o pracy. Wymagane oświadczenia, życiorys i list motywacyjny muszą być własnoręcznie podpisane. Kandydaci spełniający wymagania formalne zostaną zakwalifikowani do dalszych etapów naboru, o czym zostaną powiadomieni telefonicznie lub e-mailem. Osoby, których oferty zostaną rozpatrzone negatywnie nie będą o tym informowane. Oferty osób niezakwalifikowanych zostaną komisyjnie zniszczone po zakończeniu procedury naboru. Do składania dokumentów zachęcamy również osoby niepełnosprawne.
    Dodatkowe informacje można uzyskać pod numerem tel. (22) 44-10-734 lub 735.